Un vaccin experimental împotriva cancerului pancreatic, numit camupepimut, a produs un răspuns imunitar la 98,9% dintre pacienții evaluați într-un studiu clinic de fază 2 desfășurat în Statele Unite. Vaccinul nu a reușit însă să întârzie semnificativ revenirea bolii. Compania americană Elicio Therapeutics a anunțat rezultatele pe 2 noiembrie, potrivit Inkorr. Datele au fost publicate în revista Nature Medicine și prezentate la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) de la Madrid.
Cum acționează vaccinul împotriva mutațiilor KRAS
Spre deosebire de vaccinurile obișnuite, camupepimut nu previne o infecție. Rolul lui este să antreneze sistemul imunitar să recunoască celulele cu mutații asociate cancerului, explică publicația Foaia Transilvană. Ținta sunt șapte mutații frecvente ale genei KRAS, care ajută tumora să supraviețuiască și să crească, scrie Adevărul. Aceste mutații apar în aproximativ 90% dintre adenocarcinoamele ductale pancreatice, cea mai răspândită formă a bolii. Potrivit autorilor studiului, medicamentul ajunge la ganglionii limfatici și modifică acolo răspunsul imun.
Vaccinul încearcă să prevină recidiva. Chiar și după operație și chimioterapie, tumorile pancreatice pot reapărea la până la 80% dintre pacienți, conform estimărilor citate de Adevărul.
Ce arată cifrele studiului AMPLIFY-7P
Studiul a inclus 144 de pacienți cu mutații KRAS, operați și tratați anterior cu chimioterapie. Niciunul nu avea semne de cancer vizibile la investigațiile imagistice la începutul studiului. Pacienții au fost împărțiți aleatoriu, doi la unu: 96 au primit vaccinul, iar 48 au format grupul de control.
- Dintre cei 96 de pacienți vaccinați, 90 au putut fi evaluați. Dintre aceștia, 89 au dezvoltat celule T capabile să recunoască gena KRAS mutată, adică 98,9%.
- La peste 82% dintre pacienții evaluați, răspunsul imunitar a fost de peste nouă ori mai puternic decât înainte de vaccinare, potrivit publicației Foaia Transilvană.
- La pacienții vaccinați, perioada mediană fără recidivă sau deces a fost de 23,8 luni, față de 21,2 luni în grupul de control.
Diferența de 2,6 luni înseamnă un avantaj de aproximativ 12%. Ea nu a atins însă pragul de semnificație statistică, așa că obiectivul principal al studiului nu a fost îndeplinit. Procentul de aproape 99% măsoară, prin urmare, rata răspunsului imun, nu o rată de vindecare. Inkorr notează că în grupul vaccinat au fost mai mulți pacienți cu risc ridicat. Printre pacienții fără ADN tumoral circulant detectabil la început, cei vaccinați au avut mai puține recidive.
„Din punct de vedere istoric, cancerul pancreatic a fost foarte dificil de tratat cu imunoterapie”, a declarat Ben George, oncolog la Mayo Clinic și prim autor al studiului. El a precizat că, într-o analiză exploratorie, pacienții cu răspunsuri imune mai puternice au avut perioade mai lungi fără boală.
Următorul pas este un studiu de fază 3
Cercetătorii pregătesc un studiu de fază 3, mai amplu. În cadrul lui vor fi testate doze suplimentare de rapel și combinarea vaccinului cu alte tratamente oncologice. Până atunci, camupepimut rămâne experimental și nu este aprobat pentru uz clinic de rutină, subliniază Inkorr.
Comparația cu alte vaccinuri împotriva cancerului arată diferența dintre un răspuns imun și un beneficiu clinic. Moderna și Merck (MSD) au dezvoltat un vaccin personalizat pe bază de ARN mesager, administrat împreună cu imunoterapia standard. Într-un studiu de fază 3, acesta a redus cu 42% riscul de recidivă a melanomului sau de deces, potrivit Adevărul și Newsweek România. Adevărul notează că vaccinul declanșează un răspuns imun asemănător celui produs de camupepimut, dar a demonstrat și beneficii clinice clare.
Un vaccin personalizat pe bază de ARNm este testat și împotriva cancerului pancreatic. Potrivit Adevărul, cercetătorii au raportat anul acesta că șapte pacienți la care sistemul imunitar a reacționat la acest vaccin erau în viață și sănătoși. Unul dintre ei a fost diagnosticat la 66 de ani, a primit nouă doze și are acum 72 de ani.
Surse:
- Adevărul – Vaccin experimental pentru cancerul pancreatic cu răspuns imun la 98,9% dintre pacienții evaluați
- Foaia Transilvana – Descoperire majoră în lupta împotriva cancerului pancreatic. Un vaccin experimental a activat sistemul imunitar la 99% dintre pacienții eval
- Inkorr – Pancreatic cancer vaccine triggered 99% immune response but failed to delay relapse
- Newsweek România – Revoluție în Oncologie. Vaccinul personalizat cu ARN mesager reduce riscul de recidivă cu peste 40%
